品控與合規(guī)
合元集團(tuán)經(jīng)過策劃、實(shí)施,,并經(jīng)由第三方國際審核機(jī)構(gòu)審核認(rèn)證通過了ISO9001,、ISO14001、ISO45001、ISO13485,、QC080000以及c-GMP等全套的質(zhì)量管理體系,,在運(yùn)作過程中,通過定期的內(nèi)審,、第三方國際機(jī)構(gòu)年度審核以及知名國際國內(nèi)大客戶的不定期審核,,確保整套質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
合元產(chǎn)品合規(guī)團(tuán)隊(duì)深入研究全球法規(guī),,針對產(chǎn)品的生化安全性,、電器安全性、結(jié)構(gòu)安全性,,公共健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了深入的研究,、規(guī)劃與布局。通過與業(yè)界最高安全標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)形成戰(zhàn)略合作伙伴,,進(jìn)一步證明了合元集團(tuán)對產(chǎn)品合規(guī)的管控能力,。合元集團(tuán)具備美國PMTA, 歐盟TPD,,中國國標(biāo)產(chǎn)品申報(bào),,醫(yī)療器械申報(bào)的全方位產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)能力。