品控與合規(guī)
合元集團經過策劃,、實施,并經由第三方國際審核機構審核認證通過了ISO9001,、ISO14001,、ISO45001、ISO13485,、QC080000以及c-GMP等全套的質量管理體系,,在運作過程中,,通過定期的內審、第三方國際機構年度審核以及知名國際國內大客戶的不定期審核,,確保整套質量管理體系的有效運行,。
合元產品合規(guī)團隊深入研究全球法規(guī),針對產品的生化安全性,、電器安全性,、結構安全性,公共健康風險進行了深入的研究,、規(guī)劃與布局,。通過與業(yè)界最高安全標準的企業(yè)形成戰(zhàn)略合作伙伴,進一步證明了合元集團對產品合規(guī)的管控能力,。合元集團具備美國PMTA,, 歐盟TPD,中國國標產品申報,,醫(yī)療器械申報的全方位產品申報服務能力,。